冻干水痘减毒活疫苗

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本疫苗系用水痘-带状疱疹病毒OKa株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后冻干制成。添加辅料有:蔗糖、明胶、谷氨酸钠、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化钠、人血白蛋白。

警示语

患严重疾病,发热者应推迟接种;有过敏史者及孕妇禁用

成份与性状

本疫苗系用水痘-带状疱疹病毒OKa株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后冻干制成。添加辅料有:蔗糖、明胶、谷氨酸钠、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化钠、人血白蛋白。

性状

冻疫苗为乳白色疏松体,溶解后应为澄明乳白色液体,无异物。

接种对象-预防用生物制剂

年龄为12月龄以上的水痘易感者。全年均适宜接种。

作用与用途-预防用生物制剂

本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。

规格

本疫苗经稀释用灭菌注射用水重溶后每瓶为0.5ml。每次人用剂量为0.5ml,所含活病毒量应不低于3.3Lg PFU或2000PFU。

免疫程序和剂量

加入疫苗附带的稀释用灭菌注射用水,重溶后0.5ml,待完全溶解摇匀后使用。 上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消毒,待干后皮下注射0.5ml。

不良反应

注射后一般无副反应。偶有轻度局部反应,罕见轻度或中度发热、一过性皮疹,一般不超过3天,必要时可对症治疗。

禁忌

患严重疾病,发热者应推迟接种;有过敏史者及孕妇禁用。

注意事项

(1)溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒剂接触疫苗。

(2)小瓶有裂纹、标签不清或溶解不好者均不可使用。

(3)疫苗溶解后应尽快接种。

(4)应用免疫球蛋白者,接种本疫苗应间隔1个月以上。

(5)白血病、肿瘤患者及免疫缺陷等高危患者,应在医生的指导慎用。

(6)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。

(7)在盒签(或瓶签)标明的失效期前使用。

贮藏

于8℃以下避光保存和运输。

包装

西林瓶。每盒含疫苗和稀释用灭菌注射用水各1支。

有效期

疫苗自成品病毒滴定合格之日起有效期为18个月。

执行标准

《冻干水痘减毒活疫苗制造及检定规程》WS4-(S-009-2)-2003Z

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