葡萄糖酸锌口服溶液
Putaotangsuanxin Koufurongye
Zinc Gluconate Oral Solution
本品含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)应为标示量93.0%-107.0%。
【性状】 本品为无色或淡黄色的澄清液,带矫味剂的芳香气,味甜、微涩。
【鉴别】 (1)取本品5ml,加三氯化铁试液1滴,即显深黄色。 (2)本品显锌盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 相对密度 应不低于1.02(附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.0-4.5(附录Ⅶ G)。 其他 应符合口服溶液剂项下的各项规定(附录ⅠO)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖酸锌0.35g),加水10ml、氨-氯化铵缓冲液(pH=10.0)5ml、氟化铵1g与铬黑T指示剂少许,用乙二铵四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液自紫红色变为蓝绿色,并持续30秒不退色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。
【类别】 补锌药。
【规格】 (1)10ml:35mg (2)10ml:50mg (3)10ml:70mg (4)100ml:500mg
【贮藏】 遮光,密封保存。